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中国发布丨核酸检测采样棉签含致癌物?为何有人多次检测为阴性后出现阳性?官方回应
发布时间:2022-06-28 01:22:41 来源:本站 点击次数:5

  中国发布丨核酸检测采样棉签含致癌物?为何有人多次检测为阴性后出现阳性?官方回应中国网6月9日讯 6月9日,国务院联防联控机制就做好核酸检测工作、抓好疫情防控有关情况举行新闻发布会,国家卫生健康委相关司局、北京市卫生健康委以及有关专家就核酸检测、猴痘和不明原因的儿童肝炎等热点话题进行回应。

  国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华表示,聚集性疫情发生以后,要根据疫情防控的需要,科学确定制定核酸检测策略,划定核酸检测范围和频次,避免盲目扩大开展全员核酸检测范围,将受检的人员按照风险等级由高到低依次开展核酸检测。封控区应在24小时内完成首次核酸筛查,管控区在48小时完成首次全员核酸筛查。

  贺青华指出,目前国内疫情总体保持在比较低的水平,在这种情况下,关键是要提高监测系统的敏感性,确保疫情早发现、早处置。核酸检测仍然是目前早发现*科学、*有效的手段。中、高风险地区和封控区、管控区人员不得外出,在疫情发生地的低风险地区和防范区确需出行人员,需要持48小时核酸检测阴性证明。低风险地区、低风险人群,包括长期居家人群,没有必要频繁地进行核酸检测。

  “核酸检测的重点应该放在高风险人群和高风险岗位的工作人员,以及有疫情的地区。各地可以根据疫情防控的需要进行调整。如果没有发生疫情,也没有输入风险,查验核酸不应该成为一种常态。”贺青华说。

  谈及北京为何将公共场所核酸证明时间调为72小时内,北京市卫健委副主任李昂表示,北京是在做好疫情防控的前提下,有效恢复正常的生产生活和经济发展。近期,北京实施了分区分级常态化疫情防控措施,为保持政策的连贯性,及早发现疫情风险,经过风险评估,北京市将进入公共场所核酸阴性证明由48小时调整为72小时。

  “调整公共场所核酸证明时间是考虑到新冠病毒奥密克戎变异株平均潜伏期是在3天左右,72小时之内核酸检测可以发现潜在的感染者。此外,也可以降低居民核酸检测的频次,尽量减少疫情防控措施给市民带来的负担,尽量减少对正常的生产生活秩序产生影响。下一步,北京市将根据疫情形势变化和防控实际需要,根据风险评估的结果,动态调整各项防控措施。”李昂说。

  国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红表示,在各项疫情防控措施中,核酸检测是迅速发现传染源、锁定管控目标,进而采取隔离等措施切断传播途径的有效手段,是实现早发现、早报告、早隔离、早治疗的关键措施,在成功处置聚集性疫情中发挥了重要作用。

  “特别是奥密克戎变异株传播速度更快、传染性更强,部分感染者没有明显症状,导致隐匿传播,因此核酸检测的作用更加突显。必须坚定不移地实施‘以核酸检测为中心扩大预防’策略,才能更早更快控制住疫情。”郭燕红说。

  郭燕红指出,在常态化疫情防控过程中,口岸城市、省会城市和千万级人口城市由于疫情输入风险较高,建立步行15分钟核酸“采样圈”有利于为“应检尽检”“愿检尽检”人群提供更为便利快捷的核酸检测服务,有利于提高疫情监测预警灵敏性,有利于更早发现潜在风险、更快实施防控措施,避免出现大规模、暴发式的聚集性疫情。

  郭燕红强调,15分钟核酸“采样圈”并非要求所有城市建立,主要是集中在输入风险较高的大城市。是否建设15分钟核酸“采样圈”,要根据当地疫情发生发展情况和防控需要,因时因势确定,不能“一刀切”。

  “我国是世界上人口*多的发展中国家,老龄人口多,地区发展不平衡,优质医疗资源总量相对不足,一旦发生本土疫情传播,势必造成大量的人群感染,老年人、有基础性疾病的脆弱人群易发展为重症。因此,疫情防控工作应当立足于‘防’,核酸检测便是实现有效预防的重要手段。‘防’是*经济*有效的策略,开展高效便捷优质的核酸检测是非常必要的。”郭燕红说。

  近期,在疫情防控当中有部分地区对于不参与常态化核酸检测的群众采取罚款、拘留等强制性的措施,引发公众的质疑。贺青华对此表示,疫情发生以后,核酸检测就成了疫情区域常态化的检测方法之一,疫情发生地应该根据当地的疫情形势和防控需要,依法、科学组织好核酸检测工作,明确核酸检测人群、区域范围和频次,做好宣传、组织和引导工作。呼吁广大群众依法遵守疫情防控的相关规定和要求,积极配合开展做好核酸检测,履行好个人的防控义务,共同推动形成群防群控的良好社会氛围。

  “对于采取非法的、强制性措施的地区、单位和作出决定的个人,国务院联防联控机制将要求有关地方及时整改纠正,也请大家共同监督。”贺青华说。

  中国疾控中心病毒病所所长许文波表示,环境样本中检出核酸阳性不代表环境样本中一定有活病毒。无论是死病毒还是活病毒,核酸检测都可以检出阳性,所以是否存在活病毒,要综合研判。

  许文波指出,环境样本检测,一定要注意样本的来源。如果是来源于疫苗接种点,因为疫苗接种点使用的疫苗是完整的病毒颗粒制备的灭活疫苗,有完整的病毒核酸,核酸检测会出现阳性。因此在疫苗接种点周围环境里检出阳性,大概率是灭活疫苗的核酸,而不意味着存在活病毒。

  李昂表示,根据国家卫健委发布的口咽拭子的采集方法,在采集咽拭子的过程中,被采集者需要头部微仰,嘴要略微张大,露出两侧的咽扁桃体,采样者需要在两侧的咽扁桃体和咽后壁进行采样。人体的口咽属于柔软的组织,因此在采集过程中既要保持有力度进行一些擦拭、刮拭,同时还要避免对咽后壁产生损伤,还要尽量避免采集的拭子触及脸颊以及嘴唇。从现在的采样结果看,各机构采样操作还是科学规范的。

  “咽拭子采集的深度,与黏膜接触的时间,取样的力度,采样者和被采样者之间的身高差距,以及被采集者在采集过程中配合程度都会对咽拭子采样产生影响。因此,提醒公众朋友,在参加核酸检测的时候,要积极的支持配合采样人员,按照其现场要求,规范做好采样的配合动作,确保采样效果。”李昂说。

  近期,有多家核酸检测机构因资质、操作不规范等原因受到查处。对此,郭燕红表示,目前,我国提供核酸检测服务的医疗卫生机构主要包括医院、妇幼保健院医疗机构,疾控机构,以及医学检验实验室。其中,医学检验实验室通常被叫做“第三方检测机构”,其审批、校验和管理,与其他医疗机构一样,均按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例的实施细则》、《医学检验实验室的基本标准》的有关规定注册、审批。

  据介绍,审批的机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门遵循医疗机构审批的工作流程和要求进行设置审批,按照医学检验实验室的基本标准,审查第三方检测机构科室的设置、人员、房屋和设施,分区布局、设备,以及相应的规章制度等,条件符合要求之后,取得《医疗机构执业许可证》。第三方检测机构便可按照核准的诊疗科目来提供检测服务。

  如果第三方机构要开展核酸检测,必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定,要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件,在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。从事检测的人员应当经过培训,合格之后才能够开展核酸检测工作。

  针对有检测机构将五混一、十混一的核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示,混采的做法,五个采样拭子、十个采样拭子、二十个采样拭子放在一个采样管里面,经过理论验证、实验室验证,和在疫情发生地真实患者样本的现场验证,检出率和单采样本没有明显差距,检测准确可靠。

  “如果实验室把十混一的样本,到了实验室以后再三个一混、五个一混,就变成了三十个合在一起,五十个合在一起,对样本会有一定程度的稀释,这是没有经过实验室的验证,也没有经过临床样本真实的现场验证的,不能证明这种混合样本跟单采样本的检出率是不是有差异。这就有阳性漏检的风险。”李金明说。

  李昂也表示,这种做法人为稀释了样本,违反了质量安全的有关规定,增加了漏检风险和污染机会,影响了检测结果的准确性,干扰了疫情防控大局。对这种违法违规的行为坚持“零容忍”,发现一起、查处一起。目前,北京涉事机构已被停止执业,对相关人员的违法行为已移交公安机关进行立案侦察。

  近期核酸检测采样“棉签”含有荧光剂、环氧乙烷等致癌物的传言引发广泛关注。有网友反映,做完核酸后恶心的感觉强烈,怀疑棉签中含有刺激性的物质,会对身体造成严重伤害。李金明表示,采样拭子并不是棉签,其材质是聚酯或者尼龙纤维,与牙刷类似。制作采样拭子,是将百万个微小的纤维垂直均匀地覆盖在拭子柄端上面,采样时刷口腔里的咽后壁取细胞,然后放到保存液里面,后续由实验室进行相关的检测。

  “采样拭子是属于医疗器械,生产环境要求、质量监管非常严格,无毒无害是基本要求,采样拭子生产过程中也不会产生有害的物质。至于采样过程中间有不适感,或者有恶心的感觉,可能是有的人咽部比较敏感,刮咽后壁时会有异物感,产生痒感或者呕吐的感觉。”李金明解释表示,此外,采样时,通常张开嘴,有的人软腭会把舌根合在一起了,工作人员想保证采样质量,就会往里探,要找咽后壁、扁桃体,因此会产生刺激,反应强烈的便会出现呕、咳,一旦采样完成后,便缓解。因此采样对个体没有伤害。

  谈及咽拭子、鼻拭子、肛拭子等不同采样拭子的区别,李金明表示,在拭子样本里,痰病毒含量*高,阳性检出率也*高,其次是鼻咽拭子,口咽拭子。作为新冠病毒的感染者,早期以干咳为主,痰不是唾液,很难获取。鼻咽拭子的采集对采样人员的操作水平要求很高,采样过程慢,尽管检出阳性率高于咽拭子,但是一般不用于大部分人群筛查,可以用于隔离人群的采样。口咽拭子的采样比较简单,采样速度快,所以在大规模人群筛查的时候,一般采用口咽拭子。

  李金明表示,这种情况并不普遍,患者可能在被采样时确实没有感染病毒,在后来某一时间点被感染,从而检出阳性。或者,患者在被采样时正处于潜伏期,检测结果呈现阴性,发病后检出阳性。此外,患者在被采样时病毒载量较低,在病毒载量增加时即会检出阳性。

  许文波表示,猴痘是由猴痘病毒感染导致的一种人兽共患传染病。中国CDC病毒病所已经建立了针对猴痘病毒基因双靶标的实时荧光PCR方法。中国CDC已经对其敏感性和特异性在非洲塞拉利昂进行了验证,因此我国有能力通过对疑似输入病例的临床标本开展实时荧光PCR检测猴痘病毒的基因,可以及时发现潜在输入的猴痘病例。

  关于不明原因儿童急性肝炎,许文波介绍,WHO定义为“不明”的原因是,自2021年10月1日以来,年龄为16岁以下患有急性肝炎,但排除常见的肝炎病毒(甲肝、乙肝、丙肝、丁肝和戊肝),且血清转氨酶达到500个国际单位每升,这样的病例定义为疑似病例,也就是一定要排除甲乙丙丁戊肝的感染。目前国际上还没有确定不明原因儿童急性肝炎的病原体,其病因和发病机制仍在持续调查和研究中。

  据介绍,截至2022年6月初,全球已有33个国家报告不明原因儿童急性肝炎疑似病例,共650例,此外还有99例未分类。疑似病例中,大部分来自欧洲(374例),其中至少38名儿童需要肝移植来救治,9例死亡。现阶段,WHO建议采集疑似患者血液、尿液、粪便和呼吸道标本(必要时采集肝活检标本)开展病原筛查,包括腺病毒、新型冠状病毒、巨细胞病毒、EB病毒、水痘病毒和单纯疱疹病毒等。这些病原都可以通过实时荧光PCR方法进行检测,我国已经具备了检测上述病原体成熟的技术储备、可靠的核酸检测和筛查能力。

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